放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例 Regulation on the Safety and Protection of Radioisotopes and Radiation Devices
【發(fā)布部門】 國務(wù)院	【發(fā)文字號】 國務(wù)院令第449號
【發(fā)布日期】 2005.09.14	【實(shí)施日期】 2005.12.01
【時效性】 已被修改	【效力級別】 行政法規(guī)
【法規(guī)類別】 核安全管理
【修改依據(jù)】 國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定(2014)
【法寶提示】 本篇法規(guī)的變更情況請參考：國務(wù)院關(guān)于取消和下放一批行政審批項目的決定(2014)
2014北大法寶整理版    2005-2014編注版
【全文】 【法寶引證碼】 CLI.2.60182     國務(wù)院令 （第449號） （法寶聯(lián)想:　 行政法規(guī)約3篇 部門規(guī)章約81篇 地方法規(guī)規(guī)章約286篇 案例與裁判文書約6篇 法學(xué)期刊約3篇 法學(xué)文獻(xiàn)約3篇 ） 　　《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》已經(jīng)2005年8月31日國務(wù)院第104次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2005年12月1日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　總理　溫家寶 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二00五年九月十四日

國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定(2014) Decision of the State Council on Amending Some Administrative Regulations (2014)
【發(fā)布部門】 國務(wù)院	【發(fā)文字號】 國務(wù)院令第653號
【發(fā)布日期】 2014.07.29	【實(shí)施日期】 2014.07.29
【時效性】 現(xiàn)行有效	【效力級別】 行政法規(guī)
【法規(guī)類別】 法規(guī)規(guī)章清理
【全文】 【法寶引證碼】 CLI.2.231227     　　【本法變遷史】 　　　　中華人民共和國土地管理法實(shí)施條例[失效][19910104] 　　　　中華人民共和國土地管理法實(shí)施條例(1998)[19981227] 　　　　國務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定[20110108] 　　　　中華人民共和國土地管理法實(shí)施條例(2011修訂)[20110108] 　　　　國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定(2014)[20140729] 國務(wù)院令 （第653號）

放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例

國務(wù)院令 第449號

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)對放射性同位素、射線裝置安全和防護(hù)的監(jiān)督管理，促進(jìn)放射性同位素、射線裝置的安全應(yīng)用，保障人體健康，保護(hù)環(huán)境，制定本條例。

第二條　在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置，以及轉(zhuǎn)讓、進(jìn)出口放射性同位素的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

本條例所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。

第三條　國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門對全國放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。

國務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對有關(guān)放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施監(jiān)督管理。

縣級以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門，按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對本行政區(qū)域內(nèi)放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施監(jiān)督管理。

第四條　國家對放射源和射線裝置實(shí)行分類管理。根據(jù)放射源、射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門制定；將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

第二章　許可和備案　　

第五條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。

第六條　生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證，由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

前款規(guī)定之外的單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門向生產(chǎn)放射性同位素的單位頒發(fā)許可證前，應(yīng)當(dāng)將申請材料印送其行業(yè)主管部門征求意見。

環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報同級公安部門、衛(wèi)生主管部門。

第七條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應(yīng)的，具備相應(yīng)專業(yè)知識和防護(hù)知識及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員；

（二）有符合國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場所、設(shè)施和設(shè)備；

（三）有專門的安全和防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者專職、兼職安全和防護(hù)管理人員，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器；

（四）有健全的安全和防護(hù)管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施；

（五）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

第八條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提出許可申請，并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料。

使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。

第九條　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

第十條　許可證包括下列主要內(nèi)容：

（一）單位的名稱、地址、法定代表人；

（二）所從事活動的種類和范圍；

（三）有效期限；

（四）發(fā)證日期和證書編號。

第十一條　持證單位變更單位名稱、地址、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù)。

第十二條　有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照原申請程序，重新申請領(lǐng)取許可證：

（一）改變所從事活動的種類或者范圍的；

（二）新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。

第十三條　許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

第十四條　持證單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置活動的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷許可證。

第十五條　禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。

禁止偽造、變造、轉(zhuǎn)讓許可證。

第十六條　國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門會同國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門、海關(guān)總署、國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門和生產(chǎn)放射性同位素的單位的行業(yè)主管部門制定并公布限制進(jìn)出口放射性同位素目錄和禁止進(jìn)出口放射性同位素目錄。

進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素，應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)后，由國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門依據(jù)國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。進(jìn)口限制進(jìn)出口目錄和禁止進(jìn)出口目錄之外的放射性同位素，依據(jù)國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。

第十七條　申請進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）進(jìn)口單位已經(jīng)取得與所從事活動相符的許可證；

（二）進(jìn)口單位具有進(jìn)口放射性同位素使用期滿后的處理方案，其中，進(jìn)口Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的，應(yīng)當(dāng)具有原出口方負(fù)責(zé)回收的承諾文件；

（三）進(jìn)口的放射源應(yīng)當(dāng)有明確標(biāo)號和必要說明文件，其中，Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中；

（四）將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應(yīng)當(dāng)具有與使用單位簽訂的書面協(xié)議以及使用單位取得的許可證復(fù)印件。

第十八條　進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提出進(jìn)口申請，并提交符合本條例第十七條規(guī)定要求的證明材料。

國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，予以批準(zhǔn)；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

海關(guān)驗(yàn)憑放射性同位素進(jìn)口許可證辦理有關(guān)進(jìn)口手續(xù)。進(jìn)口放射性同位素的包裝材料依法需要實(shí)施檢疫的，依照國家有關(guān)檢疫法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

對進(jìn)口的放射源，國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門還應(yīng)當(dāng)同時確定與其標(biāo)號相對應(yīng)的放射源編碼。

第十九條　申請轉(zhuǎn)讓放射性同位素，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位持有與所從事活動相符的許可證；

（二）轉(zhuǎn)入單位具有放射性同位素使用期滿后的處理方案；

（三）轉(zhuǎn)讓雙方已經(jīng)簽訂書面轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

第二十條　轉(zhuǎn)讓放射性同位素，由轉(zhuǎn)入單位向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門提出申請，并提交符合本條例第十九條規(guī)定要求的證明材料。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起15個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，予以批準(zhǔn)；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

第二十一條　放射性同位素的轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動完成之日起20日內(nèi)，分別向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。

第二十二條　生產(chǎn)放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素產(chǎn)品臺賬，并按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門制定的編碼規(guī)則，對生產(chǎn)的放射源統(tǒng)一編碼。放射性同位素產(chǎn)品臺賬和放射源編碼清單應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門備案。

生產(chǎn)的放射源應(yīng)當(dāng)有明確標(biāo)號和必要說明文件。其中，Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中。

國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)建立放射性同位素備案信息管理系統(tǒng)，與有關(guān)部門實(shí)行信息共享。

未列入產(chǎn)品臺賬的放射性同位素和未編碼的放射源，不得出廠和銷售。

第二十三條　持有放射源的單位將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位、返回原出口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存的，應(yīng)當(dāng)在該活動完成之日起20日內(nèi)向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。

第二十四條　本條例施行前生產(chǎn)和進(jìn)口的放射性同位素，由放射性同位素持有單位在本條例施行之日起6個月內(nèi)，到其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門辦理備案手續(xù)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對放射源進(jìn)行統(tǒng)一編碼。

第二十五條　使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)持許可證復(fù)印件向使用地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案，并接受當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督管理。

第二十六條　出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的證明材料，并由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門依照有關(guān)法律和我國締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定，辦理有關(guān)手續(xù)。

出口放射性同位素應(yīng)當(dāng)遵守國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。

第三章　安全和防護(hù) 　　

第二十七條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)對本單位的放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作負(fù)責(zé)，并依法對其造成的放射性危害承擔(dān)責(zé)任。

生產(chǎn)放射性同位素的單位的行業(yè)主管部門，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對生產(chǎn)單位安全和防護(hù)工作的管理，并定期對其執(zhí)行法律、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十八條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員進(jìn)行安全和防護(hù)知識教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核；考核不合格的，不得上崗。

輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。輻射安全關(guān)鍵崗位名錄由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定并公布。

第二十九條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家關(guān)于個人劑量監(jiān)測和健康管理的規(guī)定，對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康檢查，建立個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。

第三十條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)對本單位的放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)狀況進(jìn)行年度評估。發(fā)現(xiàn)安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行整改。

第三十一條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位需要終止的，應(yīng)當(dāng)事先對本單位的放射性同位素和放射性廢物進(jìn)行清理登記，作出妥善處理，不得留有安全隱患。生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位發(fā)生變更的，由變更后的單位承擔(dān)處理責(zé)任。變更前當(dāng)事人對此另有約定的，從其約定；但是，約定中不得免除當(dāng)事人的處理義務(wù)。

在本條例施行前已經(jīng)終止的生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，其未安全處理的廢舊放射源和放射性廢物，由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門提出處理方案，及時進(jìn)行處理。所需經(jīng)費(fèi)由省級以上人民政府承擔(dān)。

第三十二條　生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源給其他單位使用的，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回協(xié)議；使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回協(xié)議規(guī)定將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門的規(guī)定，將Ⅳ類、Ⅴ類廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

第三十三條　使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和生產(chǎn)放射性同位素的場所，以及終結(jié)運(yùn)行后產(chǎn)生放射性污染的射線裝置，應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役。

第三十四條　生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，其入口處應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)置安全和防護(hù)設(shè)施以及必要的防護(hù)安全聯(lián)鎖、報警裝置或者工作信號。射線裝置的生產(chǎn)調(diào)試和使用場所，應(yīng)當(dāng)具有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識和中文警示說明；放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識的，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。運(yùn)輸放射性同位素和含放射源的射線裝置的工具，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志或者顯示危險信號。

第三十五條　放射性同位素應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，并指定專人負(fù)責(zé)保管。貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射性同位素時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記、檢查，做到賬物相符。對放射性同位素貯存場所應(yīng)當(dāng)采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏的安全措施。

對放射源還應(yīng)當(dāng)根據(jù)其潛在危害的大小，建立相應(yīng)的多層防護(hù)和安全措施，并對可移動的放射源定期進(jìn)行盤存，確保其處于指定位置，具有可靠的安全保障。

第三十六條　在室外、野外使用放射性同位素和射線裝置的，應(yīng)當(dāng)按照國家安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求劃出安全防護(hù)區(qū)域，設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，必要時設(shè)專人警戒。

在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門商同級有關(guān)部門批準(zhǔn)方可進(jìn)行。

第三十七條　輻射防護(hù)器材、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，以及含有放射性物質(zhì)的產(chǎn)品和伴有產(chǎn)生Ｘ射線的電器產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合輻射防護(hù)要求。不合格的產(chǎn)品不得出廠和銷售。

第三十八條　使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門有關(guān)規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)，制定與本單位從事的診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范，按照醫(yī)療照射正當(dāng)化和輻射防護(hù)最優(yōu)化的原則，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的潛在影響。

第三十九條　金屬冶煉廠回收冶煉廢舊金屬時，應(yīng)當(dāng)采取必要的監(jiān)測措施，防止放射性物質(zhì)熔入產(chǎn)品中。監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)當(dāng)及時通知所在地設(shè)區(qū)的市級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門。

第四章　輻射事故應(yīng)急處理

第四十條　根據(jù)輻射事故的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍等因素，從重到輕將輻射事故分為特別重大輻射事故、重大輻射事故、較大輻射事故和一般輻射事故四個等級。

特別重大輻射事故，是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控造成大范圍嚴(yán)重輻射污染后果，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致3人以上（含3人）急性死亡。

重大輻射事故，是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致2人以下（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官殘疾。

較大輻射事故，是指Ⅲ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官殘疾。

一般輻射事故，是指Ⅳ類、Ⅴ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致人員受到超過年劑量限值的照射。

第四十一條　縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)會同同級公安、衛(wèi)生、財政等部門編制輻射事故應(yīng)急預(yù)案，報本級人民政府批準(zhǔn)。輻射事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）應(yīng)急機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工；

（二）應(yīng)急人員的組織、培訓(xùn)以及應(yīng)急和救助的裝備、資金、物資準(zhǔn)備；

（三）輻射事故分級與應(yīng)急響應(yīng)措施；

（四）輻射事故調(diào)查、報告和處理程序。

生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)根據(jù)可能發(fā)生的輻射事故的風(fēng)險，制定本單位的應(yīng)急方案，做好應(yīng)急準(zhǔn)備。

第四十二條　發(fā)生輻射事故時，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位應(yīng)當(dāng)立即啟動本單位的應(yīng)急方案，采取應(yīng)急措施，并立即向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門報告。

環(huán)境保護(hù)主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門接到輻射事故報告后，應(yīng)當(dāng)立即派人趕赴現(xiàn)場，進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，采取有效措施，控制并消除事故影響，同時將輻射事故信息報告本級人民政府和上級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門。

縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門接到輻射事故報告后，應(yīng)當(dāng)按照事故分級報告的規(guī)定及時將輻射事故信息報告上級人民政府及其有關(guān)部門。發(fā)生特別重大輻射事故和重大輻射事故后，事故發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在4小時內(nèi)報告國務(wù)院；特殊情況下，事故發(fā)生地人民政府及其有關(guān)部門可以直接向國務(wù)院報告，并同時報告上級人民政府及其有關(guān)部門。

禁止緩報、瞞報、謊報或者漏報輻射事故。

第四十三條　在發(fā)生輻射事故或者有證據(jù)證明輻射事故可能發(fā)生時，縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)采取下列臨時控制措施：

（一）責(zé)令停止導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致輻射事故的作業(yè)；

（二）組織控制事故現(xiàn)場。

第四十四條　輻射事故發(fā)生后，有關(guān)縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)按照輻射事故的等級，啟動并組織實(shí)施相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。

縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門，按照職責(zé)分工做好相應(yīng)的輻射事故應(yīng)急工作：

（一）環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)輻射事故的應(yīng)急響應(yīng)、調(diào)查處理和定性定級工作，協(xié)助公安部門監(jiān)控追繳丟失、被盜的放射源；

（二）公安部門負(fù)責(zé)丟失、被盜放射源的立案偵查和追繳；

（三）衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)輻射事故的醫(yī)療應(yīng)急。

環(huán)境保護(hù)主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時相互通報輻射事故應(yīng)急響應(yīng)、調(diào)查處理、定性定級、立案偵查和醫(yī)療應(yīng)急情況。國務(wù)院指定的部門根據(jù)環(huán)境保護(hù)主管部門確定的輻射事故的性質(zhì)和級別，負(fù)責(zé)有關(guān)國際信息通報工作。

第四十五條　發(fā)生輻射事故的單位應(yīng)當(dāng)立即將可能受到輻射傷害的人員送至當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門指定的醫(yī)院或者有條件救治輻射損傷病人的醫(yī)院，進(jìn)行檢查和治療，或者請求醫(yī)院立即派人趕赴事故現(xiàn)場，采取救治措施。

第五章　監(jiān)督檢查

第四十六條　縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)對生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。

被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕和阻礙。

第四十七條　縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)配備輻射防護(hù)安全監(jiān)督員。輻射防護(hù)安全監(jiān)督員由從事輻射防護(hù)工作，具有輻射防護(hù)安全知識并經(jīng)省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可的專業(yè)人員擔(dān)任。輻射防護(hù)安全監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)定期接受專業(yè)知識培訓(xùn)和考核。

第四十八條　縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有不符合原發(fā)證條件的情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。

監(jiān)督檢查人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件，并為被檢查單位保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第四十九條　任何單位和個人對違反本條例的行為，有權(quán)向環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門檢舉；對環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的行為，有權(quán)向本級人民政府、上級人民政府有關(guān)部門檢舉。接到舉報的有關(guān)人民政府、環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門對有關(guān)舉報應(yīng)當(dāng)及時核實(shí)、處理。

第六章　法律責(zé)任

第五十條　違反本條例規(guī)定，縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門有下列行為之一的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）向不符合本條例規(guī)定條件的單位頒發(fā)許可證或者批準(zhǔn)不符合本條例規(guī)定條件的單位進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素的；

（二）發(fā)現(xiàn)未依法取得許可證的單位擅自生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置，不予查處或者接到舉報后不依法處理的；

（三）發(fā)現(xiàn)未經(jīng)依法批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，不予查處或者接到舉報后不依法處理的；

（四）對依法取得許可證的單位不履行監(jiān)督管理職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定的行為不予查處的；

（五）在放射性同位素、射線裝置安全和防護(hù)監(jiān)督管理工作中有其他瀆職行為的。

第五十一條　違反本條例規(guī)定，縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門有下列行為之一的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）緩報、瞞報、謊報或者漏報輻射事故的；

（二）未按照規(guī)定編制輻射事故應(yīng)急預(yù)案或者不依法履行輻射事故應(yīng)急職責(zé)的。

第五十二條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證；有違法所得的，沒收違法所得；違法所得10萬元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，并處1萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）無許可證從事放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用活動的；

（二）未按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用活動的；

（三）改變所從事活動的種類或者范圍以及新建、改建或者擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所，未按照規(guī)定重新申請領(lǐng)取許可證的；

（四）許可證有效期屆滿，需要延續(xù)而未按照規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)的；

（五）未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自進(jìn)口或者轉(zhuǎn)讓放射性同位素的。

第五十三條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位變更單位名稱、地址、法定代表人，未依法辦理許可證變更手續(xù)的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證。

第五十四條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用活動，未按照規(guī)定辦理許可證變更或者注銷手續(xù)的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上10萬元以下的罰款；造成輻射事故，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十五條　違反本條例規(guī)定，偽造、變造、轉(zhuǎn)讓許可證的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門收繳偽造、變造的許可證或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

違反本條例規(guī)定，偽造、變造、轉(zhuǎn)讓放射性同位素進(jìn)口和轉(zhuǎn)讓批準(zhǔn)文件的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門收繳偽造、變造的批準(zhǔn)文件或者由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)撤銷批準(zhǔn)文件，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十六條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證：

（一）轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素未按照規(guī)定備案的；

（二）將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用，未按照規(guī)定備案的；

（三）將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位、返回原出口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存，未按照規(guī)定備案的。

第五十七條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）在室外、野外使用放射性同位素和射線裝置，未按照國家有關(guān)安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求劃出安全防護(hù)區(qū)域和設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志的；

（二）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的。

第五十八條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)放射性同位素的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，依法收繳其未備案的放射性同位素和未編碼的放射源，處5萬元以上10萬元以下的罰款，并可以由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證：

（一）未建立放射性同位素產(chǎn)品臺賬的；

（二）未按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門制定的編碼規(guī)則，對生產(chǎn)的放射源進(jìn)行統(tǒng)一編碼的；

（三）未將放射性同位素產(chǎn)品臺賬和放射源編碼清單報國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門備案的；

（四）出廠或者銷售未列入產(chǎn)品臺賬的放射性同位素和未編碼的放射源的。

第五十九條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)指定有處理能力的單位代為處理或者實(shí)施退役，費(fèi)用由生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位承擔(dān)，并處1萬元以上l0萬元以下的罰款：

（一）未按照規(guī)定對廢舊放射源進(jìn)行處理的；

（二）未按照規(guī)定對使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和生產(chǎn)放射性同位素的場所，以及終結(jié)運(yùn)行后產(chǎn)生放射性污染的射線裝置實(shí)施退役的。

第六十條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處2萬元以上20萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未按照規(guī)定對本單位的放射性同位素、射線裝置安全和防護(hù)狀況進(jìn)行評估或者發(fā)現(xiàn)安全隱患不及時整改的；

（二）生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所未按照規(guī)定設(shè)置安全和防護(hù)設(shè)施以及放射性標(biāo)志的。

第六十一條　違反本條例規(guī)定，造成輻射事故的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正，并處5萬元以上20萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以治安處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

因輻射事故造成他人損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。

第六十二條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位被責(zé)令限期整改，逾期不整改或者經(jīng)整改仍不符合原發(fā)證條件的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證。

第六十三條　違反本條例規(guī)定，被依法吊銷許可證的單位或者偽造、變造許可證的單位，5年內(nèi)不得申請領(lǐng)取許可證。

第六十四條　縣級以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門的行政處罰權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定。

第七章　附　則　

第六十五條　軍用放射性同位素、射線裝置安全和防護(hù)的監(jiān)督管理，依照《中華人民共和國放射性污染防治法》第六十條的規(guī)定執(zhí)行。

第六十六條　勞動者在職業(yè)活動中接觸放射性同位素和射線裝置造成的職業(yè)病的防治，依照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十七條　放射性同位素的運(yùn)輸，放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用過程中產(chǎn)生的放射性廢物的處置，依照國務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十八條　本條例中下列用語的含義：

放射性同位素，是指某種發(fā)生放射性衰變的元素中具有相同原子序數(shù)但質(zhì)量不同的核素。

放射源，是指除研究堆和動力堆核燃料循環(huán)范疇的材料以外，永久密封在容器中或者有嚴(yán)密包層并呈固態(tài)的放射性材料。

射線裝置，是指X線機(jī)、加速器、中子發(fā)生器以及含放射源的裝置。

非密封放射性物質(zhì)，是指非永久密封在包殼里或者緊密地固結(jié)在覆蓋層里的放射性物質(zhì)。

轉(zhuǎn)讓，是指除進(jìn)出口、回收活動之外，放射性同位素所有權(quán)或者使用權(quán)在不同持有者之間的轉(zhuǎn)移。

伴有產(chǎn)生X射線的電器產(chǎn)品，是指不以產(chǎn)生X射線為目的，但在生產(chǎn)或者使用過程中產(chǎn)生X射線的電器產(chǎn)品。

輻射事故，是指放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致人員受到意外的異常照射。

第六十九條　本條例自2005年12月1日起施行。1989年10月24日國務(wù)院發(fā)布的《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》同時廢止。